历时三个月、策划十三个热点专题、吸引两千五百人次参训 协会2018年医药行业专业技术人员系列培训圆满收官

发布时间:2018-06-14 16:03


在医药行业大变革大发展的背景下,为帮助药品生产企业各类人员更好地解读政策,更好参与产业重大改革,上海医药行业协会今年再度联合上海市生物医药科技产业促进中心,举办了为期3个月的“国家药品最新政策法规解读和审评审批制度改革、MAH制度试点方案的技术研讨暨职称专业知识继续教育系列培训班”。截止到培训班结束的统计,今年共有134家企业的近2500人次参加了13个专题的培训课程,培训人员较往年上升20.1%。


协会一贯把提高行业的药品生产质量管理水平作为一项重要服务工作,重视药企专业技术管理人员的培训。今年为了更好提高培训质量,协会广泛听取、收集会员企业在药品生产管理过程中遇到的问题和急需解决的难点,结合2017年国家药品政策法律热点问题、加入ICH组织对中国制药业的影响、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价最新进展、药品临床研究中的质量管理、现行MAH制度下的供应链质量管理、《中国药典分析检测技术指南》、医药自动化信息化及其政策与合规性问题等,推出2018年医药行业专业技术人员系列培训。



今年的13个专题课程分别是:“2017年国家药品政策法律热点问题的盘点”、“《中国药典分析检测技术指南》解读一(微生物)”、“《中国药典分析检测技术指南》解读二(理化及安全性评价)”、“加入ICH组织对中国制药业的影响”、“医药自动化、信息化、智能制造及其政策与合规性问题”、“MAH制度及上海市试点情况报告”、“仿制药一致性评价进展及最新法规解读”、“2017年度药品GMP认证缺陷项分析报告”、“药品临床研究中的质量管理”、“注射剂一致性评价政策解读”、“注射剂再评价的质量研究”、“现行MAH制度下的供应链质量管理”。协会为学员创造了较好的培训条件,且有书面系列培训资料。每次培训,都有学员与授课老师热烈互动,课后与老师继续深度探讨相关难点问题,且与授课老师保持联系,以便及时解决工作中的问题。 


为提供授课质量,协会根据课程设置要求,在原有师资基础上又选择吸收了5位新老师,他们有的是高等院校的国家政策法规的参与制定者,有的是药品审评核查中心的资深检查员,有的是药品研发专家,有的是药检所的资深研究员、博士生导师、国家药典委委员。他们都有极其丰富的专业经验和解决实际问题的能力,在讲课中能结合实际情况与学员互动,帮助学员梳理和解决相关问题。



每次培训结束后,协会还组织对培训老师进行测评。一是通过征询表征求听课学员对老师讲课意见,汇总后我们及时反馈给有关老师,二是个别听取学员反映将共性问题反馈给老师,三是协会工作人员直接参与听课,将自己感受与老师沟通。对学员提出的其他需培训的知识点,协会汇总后将在新一年的培训计划中专题推出。


由于选题精准、师资高端、内容丰富、形式生动,本次培训班吸引了众多企业的医药工程技术人员报名参加,授课现场十分火爆,常常出现课堂座位供不应求的场面。许多学员反映,此次培训班将培训与制药企业生产、质量、临床、一致性评价、自动化信息化等相结合,将培训与互动研讨相结合,将面上培训与点上培训相结合,将培训与职称继续教育相结合。涉及的内容与企业的生产经营实际十分契合,有很强的现实指导性,听后收获颇丰,受益非浅。


另外,为了更好地服务于学员,协会今年将所有专题定为2018年继续教育培训内容。通过培训,学员们最多可在申报专业技术职称上得到57个继续教育学时。今年共有1684人次参加了继续教育培训,多数参加培训的人员同时得到了继续教育的学分。

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